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近日，国家药品监督管理局发布2026年第2号公告，对异维A酸软胶囊说明书进行统一修订。这一举措意味着这款被无数患者誉为“战痘神药”的药物，其潜在风险正受到更严格的监管审视。
异维A酸是维生素A的衍生物，自上市以来，一直是治疗重度痤疮的重要药物。它临床疗效优越，因此在社交平台上被广泛“种草”，成为许多年轻人心目中的“祛痘终极手段”。然而，此次说明书修订揭示了这款药物的另一面。根据国家药监局发布的修订要求，【不良反应】项下需要补充的内容涵盖多个系统：
系统分类 | 不良反应内容 |
内分泌/代谢系统 | 高甘油三酯血症、高尿酸血症、血糖波动、糖尿病、男性乳腺发育 |
消化系统 | 炎症性肠病、肝炎、胰腺炎、牙龈出血、牙龈炎、结肠炎、食管炎/食管溃疡、回肠炎、胃肠道出血、出血性腹泻、咽干、恶心、呕吐等 |
精神系统 | 自杀意念、自杀倾向、自杀、抑郁、精神错乱、异常行为、攻击行为、暴力行为 |
肌肉骨骼系统 | 骨质增生、肌腱及韧带的钙化、骨骺闭合过早、骨密度降低、背痛、肌痛、关节痛、关节炎、肌腱炎、肌酸磷酸激酶升高/罕见横纹肌溶解 |
生殖系统 | 月经紊乱、外阴阴道干燥、勃起功能障碍、性欲降低、性高潮障碍、生殖器感觉减退 |
泌尿系统 | 肾小球肾炎、尿道炎、血红蛋白尿、肌红蛋白尿 |
在众多新增内容中，精神系统异常和性功能障碍风险尤为引人关注。
修订要求明确：若出现抑郁、躁动、精神异常、攻击性行为，以及罕见的自杀、自杀意念和自杀企图的情况，患者应立即停药，并及时联系处方医师。值得注意的是，部分患者停药后抑郁症状可能无法缓解，需要专科治疗。因此国家药监局建议，在治疗前和治疗过程中应评估患者心理健康状态，已经存在明显抑郁症状或有抑郁症的患者应谨慎使用。
已有异维A酸可能引起性功能障碍的个例报告，表现包括勃起功能障碍、性欲降低、性高潮障碍、生殖器感觉减退。更值得警惕的是，个别患者停用异维A酸后性功能障碍相关症状仍长期存在，可能需要专科治疗。
异维A酸适用于重度痤疮，在痤疮界具有较高的地位。然而，任何药物都是一把双刃剑，疗效与风险始终并存。对于患者而言，在追求光洁皮肤的同时，必须正视并权衡潜在的健康代价。药品说明书的修订，是人类对药物认知不断深化的过程。异维A酸的不良反应虽然听起来很多，但大部分是常见、轻微可控的，且在停药后可恢复。说明书中所描述的严重精神或性功能不良反应发生率并不高。说明书中的不良反应并不是必然会发生的，而是必须告知的“安全须知”，既目前所有已知的安全隐患，目的是确保医患双方充分知情。
异维A酸是处方药，必须在专业医生评估后使用。值得关注的是，受社交平台影响，不少青少年将此药当作“常备药”，甚至出现自行购买的滥用现象。这种将处方药“日常化”的趋势令人担忧。
此次国家药监局对异维A酸说明书的修订，提醒患者应该遵医嘱，选用安全、适宜、有效的治疗方案。作为患者应该做到的是：在专业医生指导下用药，不要自行购买和使用；用药前告知医生你的完整病史，特别是精神疾病史；用药期间密切关注自身变化，包括情绪、行为、性功能等方面；出现异常及时就医，不要抱有侥幸心理。
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