川北区域医疗中心
国家三级甲等综合医院
川北医学院附属医院
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急救热线：
0839-3222222
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尊敬的受试者朋友：
您好!
由广州白云山中一药业有限公司申办的“乳核散结片治疗乳腺增生症有效性和安全性评 价的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IV期临床试验”正在本院展开。乳核散 结片由广州白云山中一药业有限公司研制生产，已上市多年。具有舒肝活血，祛痰软坚功效。 用于肝郁气滞、痰瘀互结所致的乳癖，症见乳房肿块或结节、数目不等、大小不一、质软或 中等硬、或乳房胀痛、经前疼痛加剧；乳腺增生病见上述证候者。
为了进一步确证评价乳核散结片治疗乳腺增生症的有效性及安全性，现公开招募乳腺增 生症临床试验受试者。
如果您符合以下条件，将有可能入选该研究：
1.符合乳腺增生症西医诊断标准；
2.乳腺结节BI-RADS分级≤3级且考虑为乳腺增生实性结节(包括增生结节与腺瘤样增 生结节),乳腺超声测量最大结节长径：≥0.3cm 且≤1.0cm;
3.筛选前1个月经周期的经前7天乳房疼痛NRS 评分至少一次≥4分；
4.年龄在18-50岁(含18和50周岁)未绝经女性；
5.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。
注：双侧乳腺增生症患者以自觉疼痛严重一侧进行NRS 评分。
备注：BI-RADS: 乳腺影像报告和数据系统；NRS:数字疼痛评分量表。
如果您对该研究有兴趣，您可以通过以下方式咨询：
医院科室：广元市中心医院甲乳外科
联系人：何老师
联系电话：17369090438
联系地址：广元市利州区井巷子16号
医院地址：广元市利州区井巷子16号（院本部）/ 利州区北京路20号（妇产儿童分院）/ 利州区万缘新区白龙路77号（万缘分院）
急救电话：0839-3222222
预约挂号：0839-3356222
体检中心咨询电话：0839-3228537
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