7月16日下午,我院消化内科第一例药物临床试验项目“注射用艾普拉唑钠用于治疗未经内镜下止血的非静脉曲张性上消化道出血的有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性药物平行对照临床研究”在门诊五楼会议室召开启动会,申办方代表、机构办人员、消化内科专业组研究团队共计10余人参会。
启动会现场,申办方CRC就项目方案做了详细的介绍。GCP机构办秘书就项目实施的具体流程及原始记录书写规范做了项目介绍。消化内科专业组PI黎涛主任就授权分工表对大家的职责又做了强调,并表示一定会严谨、科学、定期完成项目。随后,研究者就方案实施中的具体细节问题和机构办人员及CRC做了详细的交流,为后期科学、规范的实施项目打下了良好的基础。
最后,机构主任徐开伦做了启动会总结发言,表示本项目为消化内科专业组自资质审核通过以来的首个药物临床试验项目,各位研究者必须以方案为准绳,开展临床试验工作。
