今年8月13-15日,国家食品药品监督管理局检查组一行莅临我院,对我院GCP机构申请进行了资格认定现场检查。检查组严格按照GCP资格认定标准分别对我院机构办、伦理委员会及专业委员会的成员进行了GCP知识和SOP相关内容考核,对相关人才技术梯队、科研能力、组织管理制度、操作标准规程以及设施设备等药物临床试验条件进行了现场检查。
2019年10月31日,国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)》 ,广元市中心医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定(GCP认证),获得《药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号1176号)。成为广元市唯一一家拥有国家药物临床试验机构的医院。


GCP资格,是由国家药品监督管理局批准的,评定一个医疗机构能够承接各期药物临床试验的必备资质,GCP资格的获得是一个医疗机构医疗水平和科研能力的综合体现,GCP资格的获得无疑为我院插上了腾飞的翅膀。
GCP资格获得以后,我们医院将有机会与更多的国、内外同行展开深度的科研合作,承接高质量的药物临床试验,对提升我院的科研和临床水平大有裨益,医生、护士团队都可以从中得到专业技术和科研能力的锻炼,医院在科研管理方面将更加标准化和完善化;同时,医院获得GCP资格,病人将是最大的受益者,各项最新药物临床试验的开展使得病人有机会在药物上市前或者上市早期接触到国内外最新的药物以及新的治疗理念。

作为四川九大地市级区域医疗中心,中心医院将以此次GCP资格获得为契机,通过项目开展加强与国内外同行间的交流与合作,参与国内外前沿的临床研究,提高医院的综合实力,在新的起点上稳步发展,力争把医院药物临床试验机构建成国内一流的药物临床试验机构,从而更好地为群众健康服务。