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市委常委、副市长甄文涛来院调研药品医疗器械临床试验备案申请工作

发布时间:2019-07-04 10:35:51 来自: 事业发展部 点击率:877

7月2日,市委常委、副市长甄文涛一行莅临我考察调研药品医疗器械临床试验工作。市市场监管局主要负责人,市卫健委副主任邓功会,院党委书记、院长马兵陪同调研

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座谈会上,副院长徐开伦从组织管理机构工作、伦理委员会工作、专业组建设、培训等方面简要汇报了我院药物临床试验机构申报进展情况。他介绍到,我院2017年正式启动申报药物临床试验机构工作以来,建立健全药物临床试验组织管理机构制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP)保证我院药物临床研究工作正规化和制度化;成立了专门负责审查监督临床试验是否符合医学伦理道德要求为受试者提供安全保证伦理委员会;筛选了设施条件过硬、专业研究团队成员水平较高的11个重点科室为第一批申报专业科室,并为各申报专业组设置了临床试验访视接待室、药物和资料储藏室及试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备;同时,积极组织参加GCP创建人员学习、培训,目前已有173人获得GCP培训合格证书通过这些举措为临床试验提供良好支撑平台,目前开展了首荟通便胶囊治疗功能性便秘临床疗效研究

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听取汇报后,甄文涛指出,作为广元地区领头医院,我院在临床服务、学科建设、科研教学方面均具备较强实力,望市卫健委及是市场监管局能给予我院大力支持,以此带动广元市医疗卫生事业更好更快发展;同时,希望医院市里产业加强产学研合作、增进交流互动,共同提升广元科研水平马兵指出,医教研协同发展才能真正促进医院整体水平的提升,我院历来重视科研和药物临床试验工作的开展,充分认识到药物临床试验工作的重要性和必要性,医院会持续高度重视,立足根本,加大人力物力投入,加强与市政府、市场监督管理局、市卫健委的联系与沟通,充分发挥我院在全的优势和带动作用。

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